互联网、快递等现代物流手段成为假药流通重要

　　今天，最高人民检察院、最高人民法院联合发布了《“两高”关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》），将于2014年12月1日起施行。

　　新《解释》出台的背景，是全国人大常委会于2011年2月25日通过了《刑法修正案（八）》。其中第一百四十一条“生产、销售假药罪”，由“危险犯”修改为“行为犯”，取消了“足以严重危害人体健康”的入罪门槛，并增加规定“有其他严重情节”和“有其他特别严重情节”的刑罚适用条件。

　　“犯罪构成要件的重大变化，意味着对生产、销售假药罪不再有法定的入罪门槛。”最高人民法院研究室副主任胡伟新在发布会上说。

　　由此，2009年5月13日“两高”出台的《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》不再适用，亟须制定新的生产、销售假药罪定罪量刑标准。

　　对制售假药犯罪行为标准变严的背后，是近年来相关案件数量的增长。

　　韩耀元发布，《刑法修正案（八）》施行之后的2011年5至12月，各地人民检察院审查批捕458件、782人，提起公诉415件、715人；各地人民法院一审收案350件，一审结案343件、413人。

　　2012年，各地人民检察院审查批捕1226件、1823人，提起公诉3826件、5248人；各地人民法院一审收案3690件，一审结案3609件、3260人。2013年各地人民检察院审查批捕1432件、1972人，提起公诉2945件、4079人；各地人民法院一审收案2907件，一审结案2877件、3399人。

　　2014年1至9月，各地人民检察院审查批捕1217件、1569人，提起公诉2524件、3532人；各地人民法院一审收案2860件，一审结案2343件、2783人。“上述案件一审均为有罪判决。”

　　韩耀元，近年来，制售假药、劣药犯罪出现了“三大新特征”。

　　一是“犯罪行为的产业链特征明显，查处难度加大”。

　　“许多制售假药、劣药的犯罪分子形成利益联盟，有的已形成了产、供、销 一条龙 的犯罪网络，有的形成了跨省市、组织严密的犯罪团伙。”

　　二是药品原辅料、包装材料安全问题严重。“非法生产药用辅料的现象很突出，直接导致严重的药品安全问题；各地均出现了通过利用回收的废弃包装材料生产假药的案例。”

　　三是药品流通领域问题突出。“未取得合法资质，非法制销药品的行为较为突出；利用互联网、快递等现代物流手段成为假药流通的重要渠道。”

　　为假药打广告的按“共犯”论处

　　韩耀元表示，《解释》出台前，“两高”已进行为期两年多的深入调研，且广泛征求了专家学者等各方面的意见、建议。其中，明确了三种公众高度关心的情况，“要从重处罚”

　　一是以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；二是医疗机构、医疗机构工作人员制售假药的；三是在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，制售用于应对突发事件的假药的。

　　为应对打击“隐蔽化、组织化、链条化”的制售假药犯罪，《解释》对“生产”的认定，不再局限于生产药品本身。

　　以下均被《解释》认定为是违法的“生产”假劣药行为“合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料；将药品进行配料、混合、制剂、储存、包装；印制包装材料、标签、说明书。”

　　“对生产行为的重新界定，符合执法办案的实际需要，具有针对性和可操作性。可以有效应对危害药品安全犯罪行为分工明确化、链条化的特点，有利于药品监督管理部门和公安机关查获犯罪，有效避免部分行为人逃避打击。”韩耀元说。

　　《解释》进一步明确，对制售假药提供资金帮助、生产技术支持、原料辅料供给、广告宣传等帮助的人，按照生产、销售假药、劣药罪的共犯定罪处罚。

　　生产、销售假药的金额，是一个重要量刑标准，但如何认定金额，在实践中存在争议。《解释》也对“严重情节”、“特别严重情节”，出台了量化标准。

　　如“特别严重情节”的认定标准如下致人重度残疾的；造成3人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；造成10人以上轻伤的；造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；生产、销售金额50万元以上的；生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定情形之一的。

　　“生产、销售金额”怎么界定？黑心厂商说“没卖出去就不算金额”，怎么办？

　　对此，《解释》还明确了金额认定标准不管假劣药有没有被销售出去，已生产的药品“所得和可得的全部违法收入”都将计入。

　　如何预防黑心厂商提前缓刑，“重操旧业”？

　　《解释》对此规定，售假劣药的犯罪分子要严格缓刑、免予刑事处罚的适用。适用缓刑的，要被发禁止令，禁止其在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。有过相关行政或刑事处罚记录者，一旦两年内“重操旧业”，将被“从重处罚”。