按照规划,该试验室将从2014年起,进入试验阶段,为期1年,2015年为标准制定与验证阶段,成果鉴定将于2016年上半年完成。 有数据显示,目前,中国药品冷链的覆盖能力约为10%,而据药监部门发现的药品质量问题统计,有将近20%是与冷链有关的,包括仓储保存、运输等方面的问题。医药冷链的发展迫在眉睫。 记者了解到,根据政府药品监管部门的指导意见,试验室确定测试品类为我国2℃~8℃温度范围内属最敏感类型的药品。试验涉及的制药企业有27家,药品品种达111个。 |
医药冷链标准制订工作启动
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