10月30日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称泽璟制药）通过上交所上市委审核，成为目前第一家使用科创板第五套标准成功过会的生物药企。
所谓“第五套”标准，则是不看IPO企业的业绩标准，重点从预计市值及技术优势上来看。其中的“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”更是为医药行业开出了一条“绿色通道”。
选择“第五套标准”过会的泽璟制药，目前尚无任何药品销售收入，2016年以来持续亏损，截至2019年3月底，公司累计未分配利润为-1.8亿元。在研发成就上，泽璟制药目前正在开发11个创新药物，其中甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶及盐酸杰克替尼片的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段。
新京报记者发现，使用第五套标准冲刺科创板的企业，不仅仅是泽璟制药。新京报记者统计，目前仍在冲刺科创板的企业中神州细胞、君实生物、前沿生物均为采用第五套上市标准。这些企业大都在亏损，不过估值有的已超百亿，有的已在香港上市市值225亿港元。
0营收+巨额亏损 泽璟制药闯关科创板成功过会
泽璟制药2009年成立，实际控制人为盛泽林、陆惠萍。此次IPO，泽璟制药计划发行不超过6000万股，募集资金投入新药研发项目、新药研发生产中心二期工程建设项目、营运及发展储备资金。
对于第一家采用第五套标准成功过会的企业，泽璟制药的业绩表现与此前的上市新股差距较大。
在2016年度、2017年度、2018年度、2019年1-3月，泽璟制药的营业收入分别为20.3万元、0元、131.12万元、0元。
相同报告期内，泽璟制药归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元和-1.7亿元。
泽璟制药表示，创新药研发需要大量资本开支，公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大，导致公司存在较大的累计未弥补亏损。
截至2019年3月底，泽璟制药累计未分配利润为-1.8亿元；资产总额为3.8亿元，归属于母公司所有者权益为1.88亿元。
在这背后，泽璟制药在预估市值、研发上，已经能够满足科创板上市规则中第五套标准对应要求。
今年6月10日，泽璟制药披露招股说明书表示，公司已连续多轮获得多家有医药行业投资经验的机构投资者投资，截至报告期末最近一次投资后的估值约为47.5亿元。比外，公司多个核心产品市场规模较大，且已处于II/III期临床试验阶段，具备明显的技术优势。
资料显示，目前，民生人寿、邕兴投资、北极光创投、深创投、中小企业基金、东方创业等均在泽璟制药股东名单中。
目前，盛泽林、陆惠萍通过直接及间接方式合计控制公司46.8452%的股份；本次发行完成后盛泽林、陆惠萍通过直接及间接方式合计控制公司35.134%股份。
用第五套标准闯关科创板的生物药企亏损连连，有的估值上百亿
根据上交所披露的科创板股票上市规则，发行人申请在科创板上市时，市值及财务指标只需符合5套标准中的1套标准，其中第五套标准对营业收入或净利润没有相应要求，而是要求满足“预计市值不低于人民币40亿元”、“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”等条件。
使用该套标准闯关科创板IPO的不在少数。9月16日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（简称“神州细胞”）上市科创板的申请获受理，公司同样拟采用科创板第五套上市标准。
资料显示，神州细胞主要是一家创新型生物制药研发公司，主要做单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。由于研发费用投入较大，神州细胞的业绩连年亏损。数据显示，公司2016年至2018年净利润为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.6亿元，2019年1-3月净利润亏损1亿元。截至2019年3月底，神州细胞累计未分配利润为-7.45亿元。
研发上，神州细胞自主研发重组凝血八因子（SCT800产品，用于治疗甲型血友病）的成人及青少年按需治疗III期临床研究已经完成。在2018年营收不到300万元的情况下，神州细胞在此前一次融资中，估值已超过110亿元。
同样类似的还有此前在新三板挂牌及香港联交所上市的君实生物。截至11月1日收盘，君实生物在港股股票对应总市值为225亿港元；在新三板股票对应总市值为277.67亿元。
2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.35亿元、-3.17亿元、-7.2亿和-3.7亿元，截至2019年3月31日，公司累计未分配利润为-16亿元。君实生物旗下的特瑞普利单抗注射液已经实现上市销售，该药品针对既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
另一家公司前沿生物在8月递交科创板上市申请获上交所受理。数据显示，该公司仍未盈利，2016年度、2017年度、2018年度、2019年1-3月的净利润分别为-2347.67万元、-6527.99万元、-24724.61万元、-4228.18万元。
前沿生物招股书显示，公司发行前一次投资后的估值约为53.96亿元，公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家一类新药——艾博韦泰（商品名“艾可宁”），于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准，2018年8月开始在中国销售。
值得注意的是，采用第五套标准上市的企业，也并非不会带来一定风险。在泽璟制药、君实生物等招股书中第一条提示，均为“科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。”
对于多年亏损的新药研发企业来讲，新药研发的失败或上市后依然长久无法盈利，或成为致命一击。
泽璟制药在招股书中提示，公司存在研发新药可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批导致的失败。上市后，公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发上交所规定的退市条件等风险。
■ 延展
从港股到科创板 生物医药公司上市路径嬗变
在科创板推出前，一些内地的生物医药类上市公司都倾向于前往港股上市。
据了解，港交所2018年4月30日开始实行新上市规则，接受未盈利的生物科技公司上市，对生物科技公司的上市条件包括市值达到15亿港元，必须至少有一只核心产品已通过概念开发流程，即已通过第一阶段临床试验，且主管当局不反对开展第二阶段临床试验。
新京报记者据Choice数据统计，港交所行业分类的药品及生物科技行业公司中，有18家上市公司为2018年4月30日以后上市，其中信达生物、迈博医疗、华领医药、基石药业、康希诺生5家公司2016年均存在过年度0营收的情况，其中迈博医疗、华领医药、基石药业连续3年无收入产生。
但在上市后，部分生物医药企业都出现过“破发”的情况，Choice数据显示，上述18家药品及生物科技行业上市公司中，有7家公司最新收盘价（前复权）较上市首日收盘价有所下滑，其中歌礼制药区间跌幅超过70%、华康生物、华领医药区间跌幅分别为63%、14.26%。
2018年9月，港交所行政总裁李小加还曾公开回应表示，香港市场“天生不足”，一方面资金的量、估值的高度远不及内地的A股市场，后者仍然是一个相对封闭的市场；和美国纳斯达克市场相比，后者的生物医药上市板块已进行了二三十年，而香港市场今天才开始“转弯”。
在此背景下，港股上市成功的生物医药类公司，也在申报科创板上市。
以2012年成立的君实生物为例，君实生物在2018年12月于港股上市。在港股上市后不久，科创板概念开始受到关注，2019年5月，中金公司公示，开始对君实生物进行上市辅导。今年9月，君实生物科创板上市申请获受理。
11月1日，君实生物公告表示，因公司无法按时完成财务数据更新，已经向上交所提交中止本次上市申请，待完成财务数据更新后，将立即向上交所申请恢复审核程序。
此次冲刺科创板上市的前沿生物，也曾计划过港股上市。后来公司在8月递交科创板上市申请获上交所受理。
北京鼎臣医药咨询创始人史立臣认为，前往科创板上市大部分都是在研企业，没有上市产品或者上市产品很少，很难形成自我造血能力。处于研发的企业，最缺乏的就是资金来维持公司进一步研发投资，但正常情况下这类公司在社会上融资难度较大，在科创板融资费用低、风险小、周期短，更多是关注公司未来产品的增值率，“科创板投资未来的期望而不是现在的业绩”。
其认为，研发类的企业此前上市可以选择纳斯达克和港交所，但这两个选择很难直接接触到真正投资公司的群体，难获得本土资金的投资。
新京报记者 李云琦