崔忠付：医药冷链物流存在的六大问题

　　2015年以来中国经济下行压力继续增大，多数物流企业营收增速有所放缓、运营成本增加、毛利率降低。但从医药冷链物流领域板块来看，大型药品流通企业的主营业务收入、利润增长、费用控制等普遍优于行业整体水平，对行业发展起到引领作用。随着医药冷链物流需求迅速提升，医药冷链物流进入快速增长期。

　　最近大家谈论最热的话题，莫过于不久前发生的震惊全国的山东疫苗事件，该事件涉及到24个省市，影响范围大，涉案人员多，把药品冷链物流推向了风口浪尖。短短几天时间，全社会的老百姓认识到了医药冷链物流对于药品安全的重要性，，医药冷链的发展绝不能靠事件来推动。下面我就医药冷链物流这个行业存在的问题和发展建议谈几点想法。

　　一是冷链物流监管体系不完善。这次山东的疫苗事件中，未经冷藏的疫苗通过非法渠道流向24个省市，反映出疫苗在运输和配送环节的监管缺失。目前国家食品药品监督总局主管药品的生产和流通企业，而疾控中心、各个医院则由卫生行政部门管理，这种分段监管的现状本身就存在监管的漏洞。，药企在配送冷藏药品的过程中，药监部门还无法实现使用信息手段进行有效跟踪，建立药品追溯体系。本次峰会的主题是“大数据下，医药冷链风控与资源配置”，就是希望利用大数据的手段使得医药冷链的流通过程更加完善。

　　4月13日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议上正式审议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定（草案），这个条例总体思路上把握两点，一是坚持问题导向，二是坚持突出重点。国家卫计委同日出台新规第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗，加强疫苗冷链管理，推进疫苗全程追溯体系建设，建立完善预防接种异常反应补偿保险机制等。

　　二是医药冷链物流相关的法规标准内容不统一。GSP和GMP的冷链标准不统一，GSP中有对冷链要求的明确规定，但个省市解读不一样，企业自律性差，并没有完全按照国家的法规来执行，医院和疾控中心也同样面临这些要求，这在很大程度上造成医药物流企业发展举步维艰。

　　针对药品冷链运输与配送的趋势，中物联医药物流分会在2015年就成立了全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组，牵头开展医药冷链物流的国家标准、行业标准和团体标准的修订工作，现在已经启动了《药品冷链物流运作规范》，《药品物流服务规范》，并在全国范围开展试点和达标企业认证工作。截止到目前，《药品冷链物流运作规范》的达标企业共计19家，《药品物流服务规范》试点企业共计26家。

　　三是医药冷链基础设施建设落后。我国医药冷链的分销模式主要是小批量、多批次的的运输，难以形成一定的规模开展集运，尤其是在不发达的三、四线城市，物流市场落后，具备冷藏品运输条件的设施设备寥寥无几，大型医药冷链物流企业数量太少，制度化水平不高，在药品冷藏、运输、分捡、包装等方面效率不高。

　　四是第三方医药冷链物流发展相对滞后、行业市场化程度低，出现多、小、散、乱现象。一般有实力的大型药品流通企业能保证药品质量，一些小的物流公司缺乏药品冷链运输的意识，再加上成本因素的影响，难以保障冷链运输，尤其当药品送到二三线城市或者偏远地区，就存在安全隐患。国务院在今年二月取消了第三方药品物流审批认证，引发行业强烈关注，但取消是否意味着全面放开，还是监管更加严格，具体工作实施，后续还期待具体细则出台，从社会整体上来来看，取消从事第三方药品物流业务审批，无疑是符合社会发展趋势，对于进一步激发药品物流市场活力，降低物流运营成本，提高行业效力具有重要意义。

　　五是信息化程度滞后。由于受技术条件限制，我国医药冷链物流从供应链顶层到底层涉及医药制造商、供应商、分销商、零售商等，由于受技术条件制约，这些物流节点没有实现完全联网，难以实现信息共享，无法对药品温度进行实时监控。多数物流公司采用在出货和进货时进行温度测定，这种人工确认温度的方法不能实现温控数据的连续性和准确性， 只有提高信息化程度才能保证医药产品全程温度可控。

　　今年3月1号国家发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确要完善企业物流信息系统，要充分利用审批药品集中采购的平台信息资源，构建全国药品信息平台，向社会公开药品的价格、用量、质量、流通等信息，接受社会监督，建立信息共享和法规追溯机制，我们也期待医药物流信息化的进程能够加快。

　　六是专业人才匮乏。近年来中国物流产业蓬勃发展，企业对物流人才的需求量也逐年增加，但与之相应的物流人才教育却跟不上产业发展的步伐，全国各地医药物流人才缺口很大，至于物流领域的新兴产业——药品冷链物流，人才缺口则更加严重。

　　医药冷藏品具有高时效、高价值、容易变质的特性，这就要求员工具有较强的物流专业水平，既要懂物流又懂医药，目前而言，学校的教育方式与企业结合相对少，学生只有较高的理论水平，而往往实践能力较差，很难胜任企业所交给的岗位任务。

　　2016年，中国医药冷链物流处于发展机遇期，市场需求稳步增长，政策驱动明显，为医药供应链上下游企业都带来了巨大的发展空间。构建服务医药的网络化、规范化和定制化的全程冷链及可追溯物流体系，确保药品安全，是未来发展的大方向。

　　中国医药冷链物流峰会已成功举办了四届，参会总人数超过2000人，获得众多制药企业、药品流通企业、冷链物流企业等业内人士的认可与好评。本届峰会主题围绕"大数据下，药品冷链风控与资源配置"，在当前环境下，诚信体系建设、药品冷链风险防控、药品冷链救援体系的建立都离不开大数据的支持，医药冷链物流正迎来由大数据主导的"大时代"，进入转型升级的发展新阶段！