王铀：开发药品冷链温度检测平台

发言嘉宾福建新大陆电脑股份有限公司上海传感技术应用事业部总经理 王铀

新版GSP提出更严格的药品管理指标

新版GSP的颁布实施，切实保障药品经营过程中药品品质已经成为各药品批发企业的重点工作。在各药品批发企业经营过程中，新版GSP法规均对常温库、阴凉库、冷库、冷藏车和冷藏箱（包）等基础设施设备的温（湿）度提出了严格的管理指标。

王铀对此表示，新GSP的发布将对药品物流过程实施冷链管理，实现仓库缓解和运输环节的全程冷链信息监督，这方面也迅速成了为各个药品流通企业非常关注的领域。

药品冷链检测综合管理水平落后

王铀在演讲中阐述了当前国内药品冷链检测的现状。他认为，目前冷库只是基本独立的单点记录。，第三方物流保温箱缺乏实时监测和报警，冷链设备缺乏有效管理，药品冷链综合管理水平比较落后。

一，药品冷库监测不完善

王铀表示，传统的温度监测报警系统是基于本地PC的方式，很难实现CDC多级共享管理；系统的监测和报警中间环节多，任何一个环节故障均可造成系统失效。

在报警装置设置方面，传统自动化报警装置仅仅采用手机SIM卡发送报警短信，需要经常人工留意是否欠费以及过期问题；报警参数设置和更新不灵活，无法对处警情况进行及时追踪；

二，运输过程监测存在死角

冷链物流逐级分包，对承运商的冷链配送质量缺乏有效监督机制。王铀提到，司机为了省油在运输途中关闭制冷机组的事情时有发生。

在药品验货时，物流冷藏车单点的温度记录不能提供在途的温度数据，缺少冷链全程温度验收凭证；保温箱缺乏全程温度实时监测和报警系统；对冷链配送冷链水平缺乏科学的评估和依据。

开发基于物联网的药品冷链检测系统

针对当前药品冷链的不足，王铀认为，医药企业须开发基于新GSP药品冷链温度检测平台，该检测平台应包括“仓储缓解冷链检测系统”，“物流配送缓解冷链监测系统”，“药房终端环节冷链监测系统”，王铀补充到。

值得一提的是，以上提及的检测系统都应该有其主要针对的方面。其中，“仓储环节冷链监测系统”主要针对生产/流通/终端环节的各种仓储中心、配送中心等固定冷链设置（如冷库、阴凉库、常温库等）.。“物流配送环节冷链监测系统”主要针对生产/流通/终端各环节之间的流通过程移动设施（如冷藏车，保温箱等）.。而“药房终端环节冷链检测系统”主要针对药品销售终端的冰箱和冷柜等。

在演讲的，王铀提到，该检测平台还应具备预警为主，及时处置，随时查询，减少损失，杜绝重大冷链事故，提高药品冷链综合服务水平等核心功能。